الإنتاج التجاري | أول مفاعلات حيوية من الفولاذ المقاوم للصدأ سعة 20 ألف لتر في الصين: الخيار المفضل لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية بتكلفة فعالة

مع التطور القوي لسوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية في السنوات الأخيرة، أصبحت المنافسة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية شرسة بشكل متزايد، كما يركز تركيز المنافسة الصناعية بشكل متزايد على تحسين الإنتاجية. وفي 18 مايو 2024، أعلنت شركة شيربا للتكنولوجيا الحيوية عن التشغيل الرسمي لقاعدة هانغتشو الجديدة. وفقًا لمعايير cGMP الخاصة بـ NMPA الصينية، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية EMA، تم بناء أول مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ سعة 20000 لتر في الصين (إجمالي أربع مجموعات) بنجاح، ويمتد جسم الخزان الواحد على الاثنين بالكامل. -قصة المصنع الذكي. قدم المصنع الجديد عددًا كبيرًا من المعدات الذكية المتقدمة، محققًا الأتمتة الكاملة لنظام تنفيذ الإنتاج، وبفضل استقراره الممتاز وفعاليته الفائقة من حيث التكلفة والذكاء الرقمي المتقدم، يمكنه تلبية الاحتياجات الشخصية للمشاريع المختلفة بمرونة، والتي سيحسن بشكل كبير من كفاءة الإنتاج للمشروع ويقلل من تكاليف الإنتاج.

استقرار الإنتاج

إحدى المزايا الرئيسية لنظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ هو ثباته الممتاز. يستخدم النظام الذي تستخدمه شركة Sherpa Biotech مادة الفولاذ المقاوم للصدأ الأوستنيتي SS316L، والتي تتوافق تمامًا مع المواصفات الفنية والمعايير الدولية، ويتبع تصميمها والتحقق منها ISPE GAMP5. تتميز هذه المادة بخصائص مقاومة التآكل، والقوة العالية، ومقاومة درجات الحرارة العالية، ولها توافق حيوي ممتاز، والذي يمكن أن يتجنب بشكل أفضل تداخل مواد البوليمر التي قد تؤثر على كفاءة عملية الإنتاج وتمنع نمو الخلايا (مثل bDtBPP)، لتصبح خطر الشوائب الدوائية المرتبطة بالعملية، مما يزيد من تحسين جودة الدواء وضمان سلامة المرضى. بالإضافة إلى ذلك، فإن الاختلافات أو التقلبات من دفعة إلى أخرى في مواد الفولاذ المقاوم للصدأ تكون أيضًا أصغر، مما يفضي إلى زيادة تحسين متانة العملية وزيادة معدل نجاح الإنتاج.

الفعالية من حيث التكلفة

على الرغم من أن نظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ يتطلب استثمارًا أوليًا أعلى، إلا أن متانته على المدى الطويل يمكن أن تساعد العملاء بشكل كبير على تقليل تكاليف الإنتاج. في بيئة الإنتاج التجاري واسع النطاق، يمكن لنظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ أن يقلل بشكل كبير من استبدال المعدات ويقلل الطلب على المواد التي يمكن التخلص منها، وبالتالي تقليل تكاليف الإنتاج والتشغيل، مما يظهر فعالية عالية من حيث التكلفة. تم تجهيز قاعدة هانغتشو الجديدة التابعة لشركة Sherpa Biotech بأول حجم خزان فردي من مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ 20KL في الصين (إجمالي أربع مجموعات)، بقدرة إنتاجية تبلغ 80KL، والتي لا تلبي احتياجات الإنتاج التجاري على نطاق واسع للعملاء فحسب، بل أيضًا كما تساعد العملاء على تقليل تكاليف الإنتاج بشكل كبير، مما يوفر للعملاء قدرات أقوى لتوسيع الإنتاج.

الذكاء الرقمي

يدمج نظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ من Sherpa Biotech بعمق تكنولوجيا الإنتاج الذكي الرقمي المتقدمة، والتي لا تعمل على تحسين القدرة الإنتاجية بشكل كبير فحسب، بل تقود أيضًا الاتجاه الجديد للتصنيع الذكي، مما يجعل عملية الإنتاج واسعة النطاق أكثر كفاءة وسلاسة. يحقق النظام تحكمًا متكاملاً من خلال ربط MES (نظام تنفيذ التصنيع) مع أنظمة التشغيل الآلي المتعددة. من خلال التحكم الدقيق في النظام، تتم إدارة معلمات المعدات ومدة صلاحية المنتج بشكل صارم، مما يقلل بشكل كبير من الفحوصات اليدوية والسجلات المرهقة، مما يحسن كفاءة الإنتاج بشكل فعال. في الوقت الحاضر، أكمل نظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ التابع لشركة Sherpa Biotech عشرات المشاريع في مراحل مختلفة، وأنتج مئات الدفعات من المنتجات، وكلها كانت ناجحة، مما يوفر دعمًا قويًا للموافقة السلسة على المشروع.

باختصار، يعد اختيار نظام الإنتاج المناسب أمرًا بالغ الأهمية لضمان عملية إنتاج عالية الجودة وعالية الإنتاج وتحقيق نسبة فعالية من حيث التكلفة. لقد أظهر نظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ العديد من المزايا في مجال إنتاج الأجسام المضادة، مثل الاستدامة، وفعالية التكلفة، وإمكانية التحكم في العملية والجودة، والصداقة البيئية. توفر هذه المزايا معًا للعملاء حل إنتاج أكثر موثوقية وكفاءة. تلتزم شركة Sherpa Biotech بتزويد الشركاء بخدمات تحضير الأجسام المضادة عالية الجودة، مع الاستفادة الكاملة من مزايا نظام المفاعل الحيوي المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ لمساعدة الشركاء على التميز في سوق الأدوية الذي يشهد منافسة شديدة.

حول شركة أميريك للطاقة (الصين) المحدودة

تعتبر شركة Americ Energy (CHINA) Co., Ltd. شركة مصنعة وموزعة بارزة لمجموعة شاملة من منتجات الفولاذ المقاوم للصدأ، المصممة لتلبية الاحتياجات المتنوعة لمختلف الصناعات. تشمل عروضها الأنابيب والألواح والشرائط والأنابيب المربعة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، وجميعها مصنوعة لدعم أعلى معايير الجودة.

معلومات الاتصال:

• موقع إلكتروني: www.metal-ae.com
• بريد إلكتروني: ae@americenergy.com
• هاتف: 13521210668
• واتساب: 13521210668
• العنوان: رقم 298 طريق Fengwei، منطقة Xishan للتنمية، مدينة Wuxi، مقاطعة Jiangsu، الصين